식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 소비자가 가정에서 전기를 쓰는 개인용 의료기기를 안전하게 쓰도록 돕는 안내 지침을 만들었다고 27일 밝혔다.
이번 지침의 정식 명칭은 '전기를 사용하는 개인용 의료기기의 사용방법 및 주의사항 가이드라인'이다. 의료기기 제조·수입업체가 기기 특성과 취급 환경에 맞춘 정보를 소비자에게 알기 쉽게 전달하도록 지원하는 목적이다.
[사진=뉴시스]
안내서에는 사용방법과 주의사항을 적을 때 살펴야 할 기본 요소를 비롯해 일상에서 자주 쓰는 품목별 작성 예시, 심사 과정에서 나타난 주요 보완 사례가 담겼다. 각 업체가 기기 특성과 실제 환경을 반영해 필요한 안내 사항을 덧붙여 쓰도록 구체적인 기준도 제시했다.
식약처는 “이번 가이드라인이 업체의 사용정보 작성에 도움을 주고, 일반 소비자가 의료기기를 보다 올바르고 안전하게 사용하는데 기여할 것”이라고 밝혔다. 이어 “앞으로도 국민이 의료기기를 안심하고 사용할 수 있도록 안전사용 정보 제공과 업계 지원을 지속적으로 확대해 나갈 방침이다”라고 덧붙였다.
