미국 제약회사 화이자가 제공한 사진에 코로나19 경구용 알약이 보인다. 화이자는 16일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 자사가 개발한 코로나19 먹는 치료제 '팍스로비드'(Paxlovid)에 대한 긴급 사용을 신청했다. 앞서 화이자는 18세 이상 대상 임상시험에서 증상 발현 3일 이내에 이 약을 먹었을 때 입원과 사망률을 89% 낮춘다고 밝힌 바 있다. ⓒ뉴시스
미국 제약회사 화이자가 제공한 사진에 코로나19 경구용 알약이 보인다. 화이자는 16일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 자사가 개발한 코로나19 먹는 치료제 '팍스로비드'(Paxlovid)에 대한 긴급 사용을 신청했다. 앞서 화이자는 18세 이상 대상 임상시험에서 증상 발현 3일 이내에 이 약을 먹었을 때 입원과 사망률을 89% 낮춘다고 밝힌 바 있다. ⓒ뉴시스

정부가 미국 제약사 화이자가 개발한 먹는 코로나19 치료제를 기존 7만명분 외 추가 구매하기 위한 협상을 진행하고 있다고 밝혔다.

먹는 치료제는 연내 식품의약품안전처의 긴급사용 승인을 거쳐 재택치료 환자와 고위험·경증·중등증 환자에게 투약할 수 있을 것으로 전망했다.

김옥수 질병관리청 중앙방역대책본부 자원지원팀장은 23일 정례 브리핑에서 "현재 화이자와 7만 명분에 대한 구매약관 외에 추가로 (구매)협상이 되고 있다"고 밝혔다.

김 팀장은 "국내 의약품 규제당국의 승인 현황과 임상결과 등을 종합해 경구용 치료제가 충분히 확보될 수 있도록 제약사와 긴밀히 협의 중으로 식약처의 긴급사용 승인은 금년 말까지 검토될 것으로 보여진다"고 했다.

이어 "국내의 방역 상황을 감안해 현재 (40만4000명분) 외에 추가 구매도 제약사와 구체적이고 긴밀하게 논의되고 있는 사안"이라며 총 물량을 늘릴 계획이 있음을 밝혔다.

다만 구체적인 도입 물량과 시기, 사용 방법에 대해서는 추후 안내한다는 방침이다.

앞서 정부는 경구용 치료제 40만4000명분을 구입해 이르면 내년 2월 도입한다는 계획을 밝힌 바 있다. 지금까지 미국 머크앤드컴퍼니(MSD)의 몰누피라비르 20만명분, 화이자의 팍스로비드 7만명분 등 27만명분의 치료제 계약을 체결했다. 나머지 13만4000명분 구매도 논의 중이다.

두 치료제는 항바이러스 치료제로, 바이러스가 체내에서 복제되는 것을 방해해 감염자가 중증으로 악화하는 것을 예방한다.

김 팀장은 "경구용 치료제는 주사제가 아니기 때문에 활용성 측면에서 재택(치료)환자들에게 매우 유용한 수단이 될 것으로 판단된다. 고위험·경증·중등증 환자의 치료에도 사용될 수 있다"면서 "재택 환자와 고위험·경증·중등증 환자를 치료하는 병원에서 활용하는 계획을 잡되 구체적인 사안은 추후에 안내하겠다"고 했다.

경구용 치료제 가격에 대해서는 "현재 비공개 사안으로 계약 협상이 진행되고 있어 구체적으로 말할 순 없다"고 답을 피했다.

경구용 치료제의 복제약 제조를 허용한다는 두 회사 방침에 따라 국내에서 복제약 생산을 논의 중이냐는 질문에 "글로벌 제약사에서는 오리지널은 경제협력개발기구(OECD) 국가 중심으로, 복제약은 저개발 국가 중심으로 공급할 예정에 있다"면서 "현재 복제약에 대한 국내 생산을 구체적으로 (계획)돼 있지는 않다"고 설명했다.

반면 프랑스에서 MSD의 몰누피라비르가 코로나19 예방 효과가 낮다는 이유로 계약을 취소한 것과 관련해 우리나라의 구매 계약도 변경될 여지가 있느냐는 물음에는 "국내·외 의약품 규제당국의 승인 검토가 선행돼야 된다"며 "한국 MSD와의 계약은 미국 식품의약국(FDA)과 한국 식약처의 긴급사용 승인을 조건으로 계약이 이뤄졌다"고 전했다.

/뉴시스

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